Fenebrutinib de Roche reduce un 55 % las recaídas de esclerosis múltiple en ensayos avanzados

La farmacéutica suiza Roche anunció este miércoles que su fármaco experimental fenebrutinib redujo la tasa anualizada de recaídas en un 55 % frente al tratamiento de referencia teriflunomida a lo largo de 96 semanas, según los datos combinados de los ensayos de fase III FENhance 1 y FENhance 2 en esclerosis múltiple recurrente, presentados en el congreso MSToronto2026, que se celebra del 21 al 23 de octubre en Toronto, Canadá.

El medicamento, un inhibidor oral de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) capaz de actuar dentro del cerebro, también redujo hasta en un 30 % el volumen de las lesiones de expansión lenta —un marcador de inflamación crónica— y en un 62 % la acumulación de lesiones paramagnéticas en pacientes con la forma recurrente de la enfermedad.

En los ensayos combinados, el 75 % de los pacientes tratados con fenebrutinib no mostró signos de actividad de la enfermedad tras casi dos años, es decir, sin recaídas, sin actividad en las resonancias magnéticas ni empeoramiento de la discapacidad. La pérdida anual de volumen cerebral se redujo en un 23 % y la progresión compuesta confirmada de la discapacidad a las 12 semanas, en un 16 %.

El programa incluye además el estudio FENtrepid en esclerosis múltiple primaria progresiva, la forma más difícil de tratar, para la que existe un único fármaco aprobado. La compañía sostiene que los datos apoyan el potencial de fenebrutinib como el primer tratamiento oral de alta eficacia para ambas formas de la enfermedad.

Fenebrutinib sigue siendo un medicamento en investigación y aún no cuenta con aprobación regulatoria. Los resultados deberán ser evaluados por las autoridades sanitarias antes de cualquier uso clínico, y los especialistas recuerdan que será necesario seguir recabando información sobre su seguridad a largo plazo.

Con información de Reuters y Genentech (grupo Roche).