Aprueban la primera válvula del corazón que crece con el niño

La FDA de Estados Unidos aprobó una válvula cardíaca que se puede agrandar sin cirugía a medida que el niño crece. En el estudio con 62 niños en 12 hospitales no hubo muertes, derrames ni coágulos, un avance histórico para los pequeños con cardiopatías congénitas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó la primera válvula cardíaca diseñada para crecer junto con el paciente, una noticia que cambia la vida de los niños que nacen con malformaciones del corazón.

Hasta ahora, los niños con enfermedad congénita de la válvula pulmonar necesitaban varias cirugías a corazón abierto a lo largo de su infancia, porque las válvulas artificiales no crecían con ellos. La nueva válvula puede ensancharse mediante un procedimiento sin cirugía cuando el niño la va quedando pequeña.

La aprobación se basó en un estudio con 62 niños en 12 hospitales de Estados Unidos. Todos los procedimientos fueron exitosos: no hubo muertes, derrames cerebrales ni coágulos que requirieran tratamiento. Dos niños que empezaron a superar el tamaño de su válvula la recibieron agrandada sin necesidad de operar.

"Los niños con enfermedad congénita de la válvula pulmonar han necesitado por mucho tiempo válvulas que tomen en cuenta el crecimiento", dijo el doctor Emile Bacha, jefe de cirugía del NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center de Nueva York.

Es además la primera válvula aprobada por la FDA de cualquier tipo que utiliza este material expansible. La agencia advirtió que la experiencia con la expansión aún es limitada y que hay estudios de largo plazo en marcha.